公司新闻
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宜明昂科ADCC加强型CTLA-4抗体临床研究申请 (IND) 被国家药品监督管理局 (NMPA) 受理2021年9月1日,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M)的临床研究申请 (IND) 被国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体,经过基因工程改造显著增强了ADCC活性,与同类药Ipilimumab相比,在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab,在较低剂量(0.3mg/kg)即可完全清除肿瘤。 ......2021-09-01
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宜明昂科注射用IMM01联合阿扎胞苷、联合美罗华、与三生国健合作联合伊尼妥单抗的临床试验申请获得NMPA批准2021年8月24日,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,国内首个靶向人CD47的Fc融合蛋白药物 (项目编号:IMM01),联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病 (AML) 和骨髓增生异常综合征(MDS),联合美罗华治疗复发/难治性CD20阳性B细胞淋巴瘤,与三生国健(证券代码:688336)合作并由三生国健主导临床运营联合伊尼妥单抗(赛普汀®)治疗HER2阳性实体瘤的Ib/II期临床研究获得国家药监局 (NMPA) 批准,并将于近期开展临床试验。迄今关于IMM01的临床试验申请已获得5个临床......2021-08-26
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宜明昂科IMM2902项目获得美国FDA临床试验研究许可2021年8月21日,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902)在美国的新药临床研究申请 (IND) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 许可,相关适应症为HER2阳性的晚期实体瘤。 IMM2902是处于全球最前沿研究领域,针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准开展临床实验,是宜明昂科第三款基于......2021-08-24
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宜明昂科双靶点特异性药物IMM2510完成首次给药2021年8月18日,中国上海,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,公司第二个进入临床研究的双抗类药物(项目编号: IMM2510)在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者给药(FIH),输液过程顺利。IMM2510是新一代抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap),能够同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路,针对多种晚期实体瘤适应症具有巨大的治疗潜力。 关于IMM2510 IMM2510项目是基于宜明昂科“......2021-08-19
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宜明昂科CD47xHer2 双抗项目新药临床研究申请 (IND) 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理2021年7月28日,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,全球首个靶向人CD47 x Her2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902)的新药临床研究申请 (IND) 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理。 IMM2902是处于全球最前沿研究领域,针对实体瘤的CD47 x Her2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准开展临床实验,是宜明昂科第三款基于CD......2021-07-28