宜明昂科ADCC加强型CTLA-4抗体临床研究申请 (IND) 被国家药品监督管理局 (NMPA) 受理

2021年9月1日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M）的临床研究申请 (IND) 被国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，与同类药Ipilimumab相比，在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab，在较低剂量（0.3mg/kg）即可完全清除肿瘤。 ......

2021-09-01

宜明昂科注射用IMM01联合阿扎胞苷、联合美罗华、与三生国健合作联合伊尼妥单抗的临床试验申请获得NMPA批准

2021年8月24日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布，国内首个靶向人CD47的Fc融合蛋白药物 (项目编号:IMM01)，联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病 (AML) 和骨髓增生异常综合征（MDS），联合美罗华治疗复发/难治性CD20阳性B细胞淋巴瘤，与三生国健（证券代码：688336）合作并由三生国健主导临床运营联合伊尼妥单抗（赛普汀®）治疗HER2阳性实体瘤的Ib/II期临床研究获得国家药监局 (NMPA) 批准，并将于近期开展临床试验。迄今关于IMM01的临床试验申请已获得5个临床......

2021-08-26

宜明昂科IMM2902项目获得美国FDA临床试验研究许可

2021年8月21日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布，全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902）在美国的新药临床研究申请 (IND) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 许可，相关适应症为HER2阳性的晚期实体瘤。 IMM2902是处于全球最前沿研究领域，针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年6月29日获得中国国家药监局（NMPA）批准开展临床实验，是宜明昂科第三款基于......

2021-08-24

宜明昂科双靶点特异性药物IMM2510完成首次给药

2021年8月18日，中国上海，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，公司第二个进入临床研究的双抗类药物（项目编号: IMM2510）在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者给药（FIH），输液过程顺利。IMM2510是新一代抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap），能够同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路，针对多种晚期实体瘤适应症具有巨大的治疗潜力。 关于IMM2510 IMM2510项目是基于宜明昂科“......

2021-08-19

宜明昂科CD47xHer2 双抗项目新药临床研究申请 (IND) 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理

2021年7月28日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布，全球首个靶向人CD47 x Her2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902）的新药临床研究申请 (IND) 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理。 IMM2902是处于全球最前沿研究领域，针对实体瘤的CD47 x Her2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年6月29日获得中国国家药监局（NMPA）批准开展临床实验，是宜明昂科第三款基于CD......

2021-07-28