宜明昂科IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/IIa期临床研究获得NMPA许可

    2023年1月29日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号：IMM0306)，联合来那度胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ib/IIa期临床研究获得国家药品监督管理局 (NMPA)许可，这是宜明昂科公司在创新抗体药物联合治疗难治性肿瘤的又一探索新突破。

    此前，IMM0306已获得中国NMPA、美国FDA许可批准开展临床试验，且已获得中国、美国及日本专利授权，巩固了宜明昂科在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。

宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示： 

       “非常高兴看到我们IMM0306项目联合来那度胺（Len)治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/IIa期临床研究获得NMPA许可。IMM0306是一种同时靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap），是全球首个进入临床试验阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。IMM0306体外不与人红细胞结合，临床前体内药效试验显示同等剂量下其药效显著优于利妥昔单抗。I期临床试验研究初步数据显示出单药良好的安全性及较好的临床疗效反应，尤其在复发难治的滤泡性淋巴瘤观察到令人鼓舞的肿瘤缓解疗效。今天获批的IMM0306联合Len 在临床前药效学模型中显示很好的协同作用（下图）。因此我们在开发策略上将从后线的惰性淋巴瘤进入Front-line 适应症，并将进一步扩大到侵袭性较高的弥漫大B淋巴瘤（DLBCL），从而有望让更多的淋巴瘤患者获益。”