宜明昂科IMM01联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期临床研究获得国家药品监督管理局 (NMPA)许可

    2023年1月18日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物（项目编号: IMM01）联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期临床研究获得国家药品监督管理局 (NMPA)许可，进一步奠定了宜明昂科在CD47靶点药物研究开发领域的领跑者地位。

    IMM01已有多个适应症进入II期临床开发，涵盖血液肿瘤以及实体瘤，涉及到不同的药物联合（包括AZA、PD1抗体等药物），在多个适应症上的临床开发充分体现了差异化布局。

宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示：   

     “非常高兴得知IMM01联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期临床研究获得NMPA许可。由于我们药物分子的差异化设计，使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物动力学参数，显著提高了药物的生物利用度，从而在单药临床I期剂量爬坡阶段显示出良好的安全性及有效性，在单药剂量爬坡过程中针对经过反复治疗的复发难治的淋巴瘤患者出现了2例完全缓解(CR)，1例部分缓解(PR), 其中一例患者长期缓解已经超过2年。此外，尤为重要的是在已经入组的初治的CMML、MDS以及AML患者中均已观察到完全缓解的患者，可望给患者带来长期生存的机会。我们将与临床专家及受试者密切合作，加快推进IMM01的临床试验研究，早日造福癌症患者。”