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宜明昂科IMM01联合PD-1单抗针对实体瘤及淋巴瘤的II期临床研究正式启动

发布日期:2022-12-01 浏览次数:208

    2022年12月1日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物(产品研发代号: IMM01)联合PD-1单抗针对实体瘤及淋巴瘤的II期临床研究正式启动。


    IMM01在单药的临床I期研究中的表现令人振奋,在较低的剂量水平,部分晚期淋巴瘤患者就具有临床获益,同时又具有良好的安全性。基于IMM01的分子设计特点,IMM01体外完全不与人体红细胞结合,避免了“抗原沉淀(Antigen sink)效应”,分子较小仅约为抗体的一半,具有良好的组织渗透性及生物利用度。同时,在临床前体内药效试验中IMM01与靶向药物和免疫治疗药物联用,针对实体瘤显示强大的肿瘤抑制活性,具有联合用药的潜力。

    PD-1单抗已证明对多种肿瘤具有优越疗效,然而受限于肿瘤组织中T细胞的含量(比如“冷肿瘤”),大多数患者对PD-1单抗的治疗并没有较高的应答率。巨噬细胞是一种先天免疫细胞,同时也是抗原递呈细胞,被激活后可以通过以下途径改善PD-1单抗的疗效并能持久地维持疗效:

    1)直接吞噬肿瘤细胞,并将肿瘤抗原递呈给T细胞,诱导肿瘤抗原特异性T细胞反应;

    2)释放趋化因子(比如CXCL9/CXCL10),诱导T细胞到肿瘤组织,从而将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。


宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示:

    “非常高兴看到我们IMM01项目联合PD-1单抗针对实体瘤及淋巴瘤的II期临床试验正式启动。临床前研究表明,IMM01联合PD-1单抗具有强大的协同效应。在联合爬坡入组的患者中,展示了良好的安全性和耐受性。我们有理由相信,在进一步的临床研究中IMM01联合PD-1单抗将显示出优越的临床疗效和良好的安全性, 非常有希望给广大的癌症患者带来福音。开发一流新药是我们公司的使命,我们将矢志不渝地追逐这一梦想。”


宜明昂科首席医学官/高级副总裁卢启应医师表示:

    “今天是个重要的里程碑,IMM01是公司的核心产品,是我们公司在抗肿瘤免疫治疗领域的重要基石之一。该产品已有多种联合治疗方案(包括联合AZA、PD-1单抗等药物)在多个适应症进入II期临床开发,涵盖血液肿瘤以及实体肿瘤。目前在实体瘤、淋巴瘤以及AML,MDS,CMML在内多个适应症上入组超过150例患者,表现出良好的安全性和耐受性,以及在多种肿瘤适应症上显示了令人鼓舞的初步疗效。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发,为广大肿瘤患者带来全新的治疗选择,解决未满足的临床需求。”