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宜明昂科IMM0306联合来那度胺治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请获得NMPA受理

发布日期:2022-11-18 浏览次数:87

    2022年11月18日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号:IMM0306),联合来那度胺治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请获得国家药监局(NMPA)受理。这是宜明昂科公司取得的又一里程碑式发展。


    此前,IMM0306已获得中国NMPA、美国FDA许可批准开展临床试验,且已获得中国、美国及日本专利授权,巩固了宜明昂科在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。


宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示:   

     “非常高兴看到我们IMM0306项目联合来那度胺治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请获得国家药监局(NMPA)受理。IMM0306是一种同时靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap),是全球首个进入临床试验阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。IMM0306不与人红细胞结合,同等剂量下药效显著优于利妥昔单抗,初步的临床试验研究数据显示出良好的安全性及优异的临床疗效反应,未来有希望替代利妥昔单抗成为B细胞淋巴瘤患者的一线治疗选择。”

     “我们会继续进一步扩大IMM0306项目的临床试验研究,让更多的受试者获益。同时我们会加快IMM0306上市步伐,早日造福癌症患者。”