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宜明昂科IMM01联合阿扎胞苷一线治疗II期临床研究完成首例受试者入组给药

发布日期:2022-06-29 浏览次数:60

    2022年6月29日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物(项目编号: IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)针对初治急性髓样白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)及慢性粒单核细胞白血病(CMML)的一线治疗II期临床研究,完成首例受试者入组给药,用药过程顺利。


宜明昂科创始人田文志董事长对IMM01的临床试验研究充满信心:

    “非常高兴得知我们的IMM01项目联合阿扎胞苷针对初治的AML、MDS及CMML适应症II期临床试验完成首例受试者入组给药。由于我们药物分子的差异化设计,使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合,不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰,大大降低了药物的免疫原性,改善了药物的PK,显著提高了药物的生物利用度,从而在单药临床I期剂量爬坡阶段显示出良好的安全性及有效性,不同剂量组共计出现了1例完全缓解(CR),2例部分缓解(PR), 12例疾病稳定(SD)”。

    “我们将与临床专家及受试者密切合作,加快推进IMM01的临床试验研究,加快IMM01上市步伐。我们相信IMM01一定会给广大的癌症患者带来福音。”


宜明昂科首席医学官/高级副总裁卢启应医师评价:

    “今天是个重要的里程碑,IMM01是公司的核心产品,公司对该产品寄以厚望。作为公司在IO治疗方向的重要基石之一,该产品已有多个适应症进入II期临床开发,涵盖血液肿瘤以及实体瘤,涉及到不同的药物联合(包括AZA、PD1抗体等药物),我们在多个适应症上的临床开发充分体现了我们的差异化布局。目前无论单药还是联合AZA,都观察到令人振奋的疗效,尤为突出的是与同类产品相比,更具有安全性优势。公司将加快推进本产品的临床开发期待为肿瘤治疗带来全新的选择,解决未满足的临床需求”。


关于IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)

    我们的核心产品IMM01是新一代CD47靶向分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有IgG1 Fc的IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞—同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号,并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递“吃我”信号。此外,IMM01的CD47结合结构域经过特别改造以避免与人体红细胞(RBC)结合。凭借差异化的分子设计,IMM01表现出良好的安全性并证实其有效激活巨噬细胞的能力。