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公司新闻

宜明昂科IMM2902项目美国临床I期试验完成首例受试者入组给药

发布日期:2022-06-21 浏览次数:77

    宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,当地时间6月20日,全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902),美国临床Ⅰ期试验已完成首例受试者入组给药,用药过程顺利。


    IMM2902是处于全球最前沿研究领域,针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年8月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可批准开展临床试验,是宜明昂科第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。2022年2月15日, IMM2902完成国内首例受试者入组给药,目前临床试验进展顺利。6月16日, IMM2902项目发明专利获得美国专利局授权。此次IMM2902完成在美首例受试者入组给药,是公司又一个重大里程碑进展!


宜明昂科公司创始人、董事长兼总经理田文志博士对IMM2902的临床研究充满信心:

    “非常高兴我们的IMM2902项目在美国的临床研究完成首例受试者入组给药。IMM2902项目是基于我们mAb-Trap技术平台开发、针对CD47和HER2的双靶点特异性分子。该分子通过HER2的高亲和活性使药物优先与肿瘤细胞结合,并同时具有不与人体红细胞结合和避免“抗原沉淀(Antigen sink)效应”的特点,从而大大增强了双靶点针对肿瘤的特异性协同效应。虽然Her2相关的ADC药物临床表现优异,但避免不了的严重毒副作用(比如间质性肺炎发生率高达9%,致死率达2.6%),仍然会给患者带来较大的风险。我们认为IMM2902在保证相似疗效的前提下,将具有优越的临床安全性,因此将具有极大的临床开发价值和商业潜力。”



关于IMM2902

    IMM2902是基于宜明昂科的“mAb-Trap”技术平台研发、具有全球自主知识产权的新一代双抗类候选药物,针对免疫调节靶点CD47与HER2, 通过加速HER2的内吞及降解抑制肿瘤细胞生长;通过阻断CD47-SIRPα介导的“别吃我”信号和激活IgG1Fc-FcγR介导的“吃我”信号,从而激发巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。临床前药效实验研究证实,即使针对赫赛汀耐药的肿瘤模型,IMM2902同样可以完全清除肿瘤,CR率达100%。IMM2902主要的适应症为针对HER2表达的实体肿瘤。