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公司新闻

宜明昂科CD47靶向药物IMM01联合阿扎胞苷临床研究完成首例受试者入组给药

发布日期:2022-01-07 浏览次数:382

    2022年1月5日,中国上海,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,国内首个靶向人CD47的SIRPaFc重组蛋白药物(项目编号: IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗复发难治性急性髓样白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)Ib/II期临床研究(临床研究项目编号:IMM01-02),完成首例受试者入组给药(FIH),用药过程顺利。该受试者是一名25岁的女性AML患者,经过前期化疗后出现了疾病进展。


    IMM01-02临床试验项目在全国二十多家医院同时展开,主要评估IMM01与AZA联用情况下对AML和MDS适应症的安全性和有效性。


宜明昂科创始人、董事长兼总经理田文志博士

对IMM01的临床实验研究充满信心:

     “非常高兴得知我们的IMM01项目联合阿扎胞苷针对复发难治性AML和MDS适应症的临床研究完成首例受试者入组给药。由于我们药物分子的差异化设计,使得IMM01完全不与红细胞结合,不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰,大大降低了药物的免疫原性,改善了药物的PK,显著提高了药物的生物利用度,从而在剂量爬坡阶段显示了良好的安全性及有效性,不同剂量组共计出现了1个完全缓解(CR),2个部分缓解(PR), 8个疾病稳定(SD)”。


     “我们将与临床专家及受试者密切合作,加快推进IMM01的临床试验研究,加快IMM01上市步伐,从而让复发难治的癌症患者早日获益”。


关于IMM01

     注射用IMM01项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。IMM01项目完美解决了CD47靶点药物研发核心痛点,目前已分别在中国、日本和美国获批发明专利。