宜明昂科ADCC加强型CTLA-4抗体项目获得NMPA临床试验研究许可

    2021年11月4日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M）获得NMPA临床试验研究许可。这是宜明昂科公司的又一重大里程碑。

    CTLA-4靶点是第一个经过临床验证的免疫检查点，第一个抗体药（伊匹单抗）于2011年获批上市，至今也是全球范围内唯一获批上市的CTLA-4靶向抗体药物，三周前国内开出了第一张处方，每支价格2.8万元人民币。

    IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，与同类药Ipilimumab相比，在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab，在较低剂量（0.3mg/kg）即可完全清除肿瘤。

宜明昂科公司创始人、董事长田文志博士表示：

    “非常高兴我们研发的新一代CTLA-4抗体项目获得NMPA临床试验研究许可。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。我们认为，IMM27M将具有极大的临床开发价值。”

    “我们将继续推进IMM27M项目的研究，让更多的受试者获益。”

关于IMM27M

    IMM27M是宜明昂科公司自主研发的新一代CTLA-4抗体，通过基因工程技术加强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显著，同时可以与公司产品管线中多种药物联用，比如与IMM01（CD47）、IMM2510（VEGF/PD-L1）、IMM2902（CD47/Her2）、IMM2520（CD47/PD-L1）等项目联合应用。

关于宜明昂科

    宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科技园区成立，专注于抗肿瘤免疫治疗产品的开发研究，主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、以及TANK™细胞治疗等，目前已有多个新型抗肿瘤药物处于临床研究阶段。这些产品的共同特征就是通过激发调动患者自身的免疫系统来发挥抗肿瘤效应，并最终抑制肿瘤细胞的继续生长，逆转由此而导致的一系列恶性症状，从而让患者逐渐回到健康的机体状态。公司自成立以来已经获得4项目累计10个临床批件（中国8个，美国2个）。

    宜明昂科曾获“2020年度浦东新区创新创业20强”、“2016年上海最具投资潜力50佳创业企业”、“2017年中国创新创业大赛优秀企业”、“2017年上海市科技创业企业优胜奖”，并于2020年获批高新技术企业。