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宜明昂科CD47xHer2 双抗项目新药临床研究申请 (IND) 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理

发布日期:2021-07-28 浏览次数:337

      2021年7月28日,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,全球首个靶向人CD47 x Her2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902)的新药临床研究申请 (IND) 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理。




      IMM2902是处于全球最前沿研究领域,针对实体瘤的CD47 x Her2靶向双抗药物。该项目此前已于2021年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准开展临床实验,是宜明昂科第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。此次IND申请被FDA受理,是公司又一个重大里程碑!


      宜明昂科公司创始人田文志博士表示:”非常高兴我们的IMM2902项目IND申请被FDA接受。IMM2902项目是基于我们mAb-Trap技术平台开发、针对CD47和Her2的双靶点特异性分子。该分子通过Her2的高亲和活性使药物优先与肿瘤细胞结合,并同时具有不与人体红细胞结合和避免“Antigenic sink”的特点,从而大大增强了双靶点针对肿瘤的特异性协同效应。我们认为,IMM2902将具有极大的临床开发价值。”田博士对IMM2902的临床开发前景充满信心。


关于IMM2902

      IMM2902是基于宜明昂科的“mAb-Trap”技术平台研发、具有全球自主知识产权的新一代双抗类候选药物,针对免疫调节靶点CD47与Her2, 通过加速Her2的内吞及降解抑制肿瘤细胞生长;通过阻断“别吃我”信号和激活“吃我”信号激发巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。IMM2902主要的适应症包括Her2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌等实体肿瘤。


关于宜明昂科

      宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司于2015年6月在中国(上海)自由贸易试验区张江高科技园区成立,专注于抗肿瘤免疫治疗产品的开发研究,主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、以及TANK™细胞治疗等,目前已有多个新型抗肿瘤药物处于临床研究阶段。这些产品的共同特征就是通过激发调动患者自身的免疫系统来发挥抗肿瘤效应,并最终抑制肿瘤细胞的继续生长,逆转由此而导致的一系列恶性症状,从而让患者逐渐回到健康的机体状态。宜明昂科是2016年上海最具投资潜力50佳创业企业,2017年中国创新创业大赛“优秀企业”,2017年上海市科技创业“企业优胜奖”,并于2020年获批高新技术企业。


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