宜明昂科同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体药物获得NMPA临床试验研究许可

2020年12月28日，宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布，公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体药物(项目编号:IMM2510)，近日获得NMPA临床试验研究许可(受理号：CXSL2000290)。这是宜明昂科继正在进行临床试验研究的IMM01(CD47)和IMM0306(CD47xCD20)后，第三个新药项目正式进入到临床试验研究阶段；也标志着宜明昂科布局的用于晚期实体肿瘤治疗的PD-1/PD-L1靶点肿瘤微环境靶向药物首次进入到临床试验研究，这是公司发展的另一个重大里程碑。

IMM2510项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双特异性抗体药物，通过靶向免疫调节靶点PD-L1，阻断PD-L1和PD-1的结合，解除了肿瘤细胞免疫逃逸；并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应；同时通过靶向VEGF，抑制肿瘤血管生成、肿瘤生长和肿瘤转移，使得肿瘤缩小软化，易于被免疫细胞所攻击。临床前研究数据证实，IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，同等剂量条件下，显著优于两个单药联用的疗效。

“非常高兴我们研发的产品陆续进入到临床试验研究，此次IMM2510项目成功获得NMPA临床试验研究批准，表明宜明昂科在双特异性抗体药物研究领域继续深入研发。IMM2510是一种同时靶向PD-L1和VEGF的双抗类药物，今年5月份美国FDA批准了罗氏公司的PD-L1抗体(Tecentriq)联合VEGF抗体(Avastin)用于晚期肝癌的一线治疗，开启了肝癌免疫治疗一线用药的先河，而我们双抗药物在动物肿瘤模型的疗效显著优于两个单药的联用，预示着无论从临床疗效还是患者的经济负担，IMM2510都将具有极大竞争优势。我们期待着IMM2510项目取得优异的临床表现。”宜明昂科公司创始人、董事长田文志博士表示：“宜明昂科一直致力于打造新型免疫调节靶点的抗肿瘤药物研究开发，除了IMM01(CD47)，IMM0306(CD47xCD20)和IMM2510(PD-L1xVEGF)之外，我们还有其它数个双靶点特异性蛋白药物也已显示良好的开发前景。我们将继续深耕抗肿瘤领域，加快研发步伐，开发出一个又一个安全高效的抗肿瘤药物，从而为广大的肿瘤患者带来福音”。