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公司新闻

国内外首个同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体药物获得NMPA临床试验研究受理

2019/8/23 0:00:00浏览次数:124

 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,公司自主研发的国内外首个同时靶向CD47CD20的双特异性抗体药物(项目编号:IMM0306),近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验受理(受理号:CXSL1900097)。该申请的成功受理,标志着公司继靶向CD47IMM01项目获得临床试验研究许可后,同时靶向CD47CD20的双特异性抗体药物也将进入到临床试验研究阶段,这是公司发展的另一个重大里程碑。

       IMM0306项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双特异性抗体药物,靶向免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。靶向CD20通过和肿瘤细胞表面的CD20结合,发挥抗体药物的功能,杀伤肿瘤细胞。临床前研究数据证实,IMM0306在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果,同时由于IMM0306不与人红细胞结合,在安全性上具有明显的优势。

       IMM0306尽早上市,有望替代Rituximab及其类似药物等,并向更多未被满足的肿瘤治疗领域拓展。此前全球同时靶向CD47CD20的双特异性抗体药物,均处于临床前研究阶段。IMM0306获批临床试验受理,巩固了宜明昂科在以CD47靶点研发的抗体公司中占据的先进地位,同时在双特异性抗体研发公司中也处于领先地位。


  宜明昂科创始人 田文志博士


 宜明昂科创始人、董事长兼总经理田文志表示:“宜明昂科一直致力于打造新型免疫调节靶点的抗肿瘤药物研发技术平台,我们有信心IMM0306项目一次性通过NMPA审核。除了IMM0306之外,其它数个双靶点特异性蛋白药物也已显示良好的开发前景,后续会不断有新项目进入临床试验研究阶段。我希望在不久的将来,诞生出一个又一个属于我们宜明昂科的新药。我们会继续深耕抗肿瘤领域,加快研发步伐,开发出老百姓用得起的高质量生物药。我们致力于发展成为一家全球知名的生物新药研发公司,为中国生物制药产业发展贡献力量。”“在此,我由衷感谢公司全体成员的卓越表现,是他们的刻苦努力,才让公司取得一个又一个里程碑”。


 关于IMM0306

      IMM0306是一种同时靶向CD47CD20的抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap, 属世界首创(First-In-Class),为宜明昂科完全自主知识产权的双特异抗体药物,该药物能同时作用于肿瘤疾病靶点和调节免疫系统。临床前研究表明该药物与同类药物相比,具有显著优异的肿瘤治疗效果。


关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司创立于20156月, 注册地为上海张江高科技园区。公司主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及CAR-NK 细胞治疗等。我们产品的共同特征就是通过激发调动患者自身的免疫系统来发挥抗肿瘤效应,并最终抑制肿瘤细胞的继续生长、逆转由此而导致的一系列恶性症状,从而让患者逐渐回到健康的机体状态。


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