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公司新闻

国内首个靶向CD47融合蛋白药物获得NMPA临床试验许可

2019/5/15 0:00:00浏览次数:285

 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,公司自主研发的新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01),获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900028)。这标志着宜明昂科的发展进入到临床研究阶段,这是公司发展的一个重大里程碑;标志着宜明昂科依靠自主研发获得专利授权的国内首个CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段。

      宜明昂科于2019318日向国家药品监督管理局(NMPA)递交IND2019514日获得批准临床I/II期试验研究许可,从受理到获批历时用了39个工作日。宜明昂科向FDA递交IND同时进行中。

宜明昂科公司创始人、董事长田文志表示:“非常高兴我们第一个研发产品获得国家药监局(NMPA)批准进入临床试验研究,我们将会与合作机构一起快速推进临床研发,希望能把安全有效的救命药早日用到患者身上。在此,我也特别感谢公司研发团队、临床注册部门、以及全体同事为该项目的阶段性成果所做出的贡献!”


关于IMM01

      注射用IMM01项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。宜明昂科完美解决了CD47靶点药物研发核心痛点。


关于宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司

宜明昂科ImmuneOnco)是田文志博士带领其创业团队于2015 6 月在中国(上海)自由贸易试验区张江高科技园区成立的一家新型肿瘤药物研发公司。公司专注于肿瘤免疫治疗产品的开发研究,主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、以及CAR-NK 细胞治疗等。公司已建有两大抗体产品技术平台:基于免疫调节靶点CD47的抗体产品技术平台和双靶点及多靶点特异性“mAb-Trap”技术平台。基于公司的平台技术,宜明昂科研发出了丰富的产品管线。宜明昂科也通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现多元化布局。更多信息,请访问:www.immuneonco.cn